Аннотация

Цель: сравнить годовые результаты использования стентов с лекарственным покрытием «НаноМед» и Orsiro.

Материал и методы: в рамках рандомизированного проспективного исследования проведен анализ клинических и ангиографических данных 1040 пациентов после стентирования коронарных артерий с периодом наблюдения 12 месяцев. В исследуемую и контрольную группы были рандомизированно включены по 520 пациентов с имплантированными стентами «НаноМед» и Orsiro.

Результаты: основные исходные клинико-демографические и ангиографические показатели статистически значимо не различались. Первичная конечная точка (TLF - несостоятельность целевого поражения) достигнута в 6,5 и 5,9% в группах «НаноМед» и Orsiro соответственно (р=0,7). Повторные вмешательства на целевом поражении (TLR) выполнены в исследуемой и контрольной группах соответственно в 1,7 против 1,2% случаев (р=0,4).

Заключение: при сравнительном анализе использования стентов «НаноМед» и Orsiro за период 12 месяцев не выявлено статистически значимой разницы.

Список литературы

1.     El-Hayek G., Bangalore S., Casso Dominguez A., et al. Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials Comparing Biodegradable Polymer Drug-Eluting Stent to Second-Generation Durable Polymer Drug-Eluting Stents. JACC Cardiovasc. Interv. 2017; 10(5): 462-473.

2.     Joner M., Finn A., Farb A., et al. Pathology of drug-eluting stents in humans: delayed healing and late thrombotic risk. J. Am. Coll. Cardiol. 2006; 48: 193-202.

3.     Sarno G., Lagerqvist B., Fmbert O., et al. Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of 'newgeneration' drug-eluting stents: a report from the nation wide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur. Heart J. 2012; 33(5): 606-613.

4.     Tittelbach M., Diener T. Orsiro - the first hybrid drug-eluting stent, opening up a new class of drug-eluting stents for superior patient outcomes. Interv. Cardiol. 2011; 6(2):142-144.

5.     Kandzari D., Mauri L., Koolen J., et al. Ultrathin. bioresorbable polymer sirolimus-eluting stents versus thin, durable polymer everolimus-eluting stents in patients undergoing coronary revascularization (BIOFLOW V): a randomised trial. Lancet. 2017; 390: 1843-1852.

6.     Cutlip D., Windecker S., Mehran R., et al. Clinical End Points in Coronary Stent Trials. A Case for Standardized Definitions. Research Consortium. Circulation. 2007; 115(17): 2344-2351.

7.     Thygesen K., Alpert J., Jaffe A., et al. Third Universal Definition of Myocardial Infarction. ESC/ACCF/AHA/WHF Expert consensus document. Circulation. 2012; 126: 2020-2035.

8.     Silber S., Windecker S., Vranckx P., Serruys PW. Unrestricted randomiseduse of two new generation drug-eluting coronary stents: 2-year patient-related versus stent-related outcomes from the RESOLUTE All Comers Trial. Lancet. 2011; 377: 1241-1247.

9.     Базылев В.В., Шматков М.Г., Морозов З.А. Сравнительная оценка эндотелизации стентов с перманентным и биодеградируемым покрытиями на ранней стадии с использованием оптической когерентной томографии. Диагностическая и интервенционная радиология. 2017: 11(4): 11-15.

10.   Базылев В.В., Шматков М.Г, Морозов З.А. Сравнительные результаты использования коронарных стентов с лекарственным покрытием «Наномед» и Orsiro. Ангиология и сосудистая хирургия. 2019 ; 25(2): 57-62.

11.   Прохорихин А.А, Байструков В.И., Гражданкин И.О. и др. Простое слепое проспективное рандомизированное мультицентровое исследование эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коронарного стента «КалИпсО» и эверолимус-доставляющего коронарного стента XiencePrime: результаты исследования «ПАТРИОТ». Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017; 21(3): 76-85.