Аннотация:

Цель работы: представить дизайн и непосредственные клинические результаты одноцентрового рандомизированного исследования «ОРЕНБУРГ» («Оптимальная имплантация стентов с лекарственным покрытием под объединенным контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии»).

Материал и методы: в исследование вовлечено 1032 пациента, которым имплантированы стенты с лекарственным покрытием шести видов. Пациенты рандомизированы в зависимости от вида имплантируемого стента, а также в соответствии с выполнением операции под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) - 676 больных или количественной ангиографии - 356. Всем пациентам перед завершением операции выполнялась оптическая когерентная томография (ОКТ), без дополнительного воздействия по ее результатам.

Результаты: представлены характеристики пациентов, включенных в исследование, которые свидетельствуют об отсутствии значимых различий в группах ангиографии и ВСУЗИ, а также в подгруппах пациентов с различными стентами. При анализе параметров индексной процедуры в группе ВСУЗИ было достоверно больше пациентов с вовлечением ствола левой коронарной артерии и бифуркационным поражением, а также число стентов на поражение, диаметр первого стента, общая длина использованных стентов, максимальный диаметр баллона для передилатации. В связи с особенностями линейки размеров стента Nobori, в данной подгруппе были существенно меньше диаметр и длина первого и второго имплантированных стентов, общая длина стентов на поражение, а также максимальный диаметр баллона для постдилатации. Кроме того, в данной подгруппе отсутствовали больные с поражением ствола левой коронарной артерии, было меньше случаев с ангиографически видимой кальцификацией, а также больше пациентов с поражением огибающей артерии. Непосредственный эффект вмешательства достигнут у 100% пациентов. В ближайшем послеоперационном периоде умер 1 пациент вследствие инфаркта миокарда в бассейне неоперированной артерии.

Заключение: ангиографические данные, а также результаты ВСУЗИ и ОКТ в анализируемых подгруппах будут представлены в следующей публикации. 

Список литературы

1.    Mintz G.S. Intracoronary Ultrasound. London and New York: Taylor & Francis. 2005, 408.

2.    Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. London: Martin Dunitz. 2000, 422.

3.    Demin V.V. Klinicheskoe rukovodstvo po vnutrisosudistomu ultrazvukovomu skanirovaniyu [Clinical guide to intravascular ultrasound]. Orenburg: Yuzhnyj Ural [South Ural]. 2005; 400.[In Russ].

4.    Demin V.V., Zelenin V.V., Zheludkov A.N. et al. Vnutrisosudistoe ultrazvukovoe skanirovanie pri intervencionnyh vmeshatelstvah na koronarnyh arteriyah: optimalnoe primenenie i kriterii ocenki [Intravascular ultrasound scanning during coronary interventions: optimum application and assessment criteria]. International Journal of Interventional Cardioangiology.2003; 1: 66-72 [In Russ].

5.    Demin V.V., Demin D.V., Dolgov S.A. et al. Sravnenie informativnosti vnutrisosudistogo ultrazvukovogo issledovania I opticheskoj kogerentnoj tomografii vo vremj operacii stentirovanij koronarnyh arterij. [Comparison of intravascular ultrasound and optical coherence tomography informativeness in coronary stenting]. Ultrazvukovye i luchevye diagnostiki v klinicheskoj praktike [Ultrasound and radiology technic in clinical practice]. Ad by Sandrilov V.A., Fisenko E.P., Kulagina T.Yu. Moscow: «Firma STROM». 2012; 12-18 [In Russ].

6.    Demin V.V., Demin D.V., Dolgov S.A. et al. Primemenie vnutrisosudistogo ultrazvukovogo issledovania i opticheskoj kogerentnoj tomografii pri implantacii koronarnyh stentov s lekarstvennym pokrytiem. [Using of intravascular ultrasound and optical coherence tomography in coronary drug-eluting stents implantation]. Oblastnaj bolnitza v sisteme regionalnogo zdravoohranenij. [Regional clinic in regional health care system]. Orenburg: Gazprompechat. 2012; 73-77 [In Russ].

7.    Oemrawsingh P.V., Mintz G.S., Scalij M.J. et al. Intravascular ultrasound guidance improves angiographic and clinical outcome of stent implantation for long coronary artery stenosis: Final results of randomized comparison with angiographic guidance (TULIP Study). Circulation. 2003; 107: 62-67.

8.    Gaster A.L., Slothuus Skjoldborg U., Larsen J. et al. Continued improvement of clinical outcome and cost effectiveness following intravascular ultrasound guided PCI: Insights from a prospective, randomized study. Heart. 2003; 89 (9): 1043-1049.

9.    Gil R.J., Pawlowski T., Dudek D. et al. Comparison of angiographically guided direct stenting technique with direct stenting and optimal balloon angioplasty guided with intravascular ultrasound. The multicenter, randomized trial results. Am. HeartJournal. 2007; 154 (4): 669-675.

10.  Frey A.W., Hodgson J.M., Muller C. et al. Ultrasound-guided strategy for provisional stenting with focal balloon combination catheter. Results from the randomized Strategy for Intracoronary ultrasound-guided PTCA and Stenting (SIPS) trial. Circulation. 2000; 102 (20): 2497-2502.

11.  Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M. et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. Circulation. 2000; 102 (5): 523-530.

12.  Sousa A., Abizaid A., Mintz G.S. et al. The influence of intravascular ultrasound guidance on the in-hospital outcomes after stent implantation: results from the Brazilian Society of Interventional Cardiology Registry - CENIC. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 54A.

13.  Russo R.J., Attubato M.J., Davidson C.J. et al. Angiography versus intravascular ultrasound-directed stent placement: final results from AVID. Circulation. 1999; 100: I-234.

14.  Russo R.J., Silva P.D., Teirstein P.S. et al. A Randomized Controlled Trial of Angiography versus Intravascular Ultrasound-Directed Bare-Metal Coronary Stent Placement (The AVID Trial). Cathet Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 113-123.

15.  Schiele F., Meneveau N., Vuillemenot A. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance in stent deployment on 6-month restenosis rate: a multicenter, randomized study comparing two strategies - with and without intravascular ultrasound guidance. RESIST Study Group. REStenosis after IVUS guided Stenting. J. Am. Coll. Cardiol.1998; 32: 320-328.

16.  Choi J.W., Goodreau L.M., Davidson C.J. Resource utilization and clinical outcomes of coronary stenting: A comparison of intravascular ultrasound and angiographical guided stent implantation. Am. HeartJournal. 2001; 142 (1): 112-118.