Аннотация:

Введение: получены полугодовые данные о результатах использования новых отечественных устройств NanoMed для закрытия дефектов межпредсердной перегородки. Окклюдер представляет собой нитиноловое самораскрывающееся и самоцентрирующееся двудисковое устройство с полиэфирной мембраной.

Цель: оценить безопасность и эффективность нового отечественного окклюдера для закрытия дефекта межпредсердной перегородки на небольшой группе пациентов за период наблюдения 6 месяцев.

Материал и методы: четверым педиатрическим пациентам выполнено закрытие дефектов межпредсердной перегородки отечественными окклюдерами NanoMed. Клиническая оценка и трансторакальная эхокардиография были выполнены через 24 часа, 1, 3 и 6 месяцев. Конечные точки включали технический успех вмешательства, а также эффективность и безопасность процедуры при последующем инструментальном контроле и физикальном обследовании.

Результаты: средний возраст испытуемых составил 5,2 года (диапазон от 4 до7 лет). Средние диаметры ДМПП и размеры талии устройств составили 11,9 ± 1,2 мм и 13,7 ± 1,2 мм 13,7±1,2 мм соответственно. Технический и процедурный успех достигнуты в 100% случаев. При полугодовом наблюдении не выявлено неблагоприятных событий и резидуальных потоков.

Заключение: нчальные полугодовые данные об отсутствии неблагоприятных событий и резидуальных потоков свидетельствуют о безопасности и эффективности использования окклюдеров NanoMed.

Список литературы

1.     Stout K, Daniels C, Aboulhosn J, et al. 2018 AHA/ACC Guideline for the Management of Adults With Congenital Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019; 73(12): 1494-1563.

https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.08.1028

2.     Pettersen MD, Du W, Skeens ME, Humes RA. Regression equations for calculation of z scores of cardiac structures in a large cohort of healthy infants, children, and adolescents: an echocardiographic study. Journal of the American Society of Echocardiography. 2008; 21(8): 922-934.

https://doi.org/10.1016/j.echo.2008.02.006

3.     Gillespie MJ, Javois AJ, Moore P, et al. Use of the GORE CARDIOFORM septal occluder for percutaneous closure of secundum atrial septal defects: results of the multicenter U.S. IDE trial. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2020; 95(7): 1296-1304.

https://doi.org/10.1002/ccd.28814

4.     Sharifi M, Burks J. Efficacy of clopidogrel in the treatment of post-ASD closure migraines. Catheter Cardiovasc Interv. 2004; 63: 255.

https://doi.org/10.1002/ccd.20144