|
ключевые слова:
|
Аннотация: Одной из важных задач, в настоящее время стоящей перед интервенционной кардиологией, является правильное медикаментозное обеспечение выполненной процедуры. Это в первую очередь препараты, предотвращающие тромбоз стента - антикоагулянты и дезагреганты. Их ассортимент, представленный на рынке, постоянно растет, и в связи с этим, необходимо иметь четкие представления об их свойствах. В статье представлен обзор клинических исследований, посвященных относительно недавно появившемуся и, к сожалению, пока мало используемому в России препарату Ангиокс (бивалирудин), который, как показывают исследования, по сравнению с давно применяемыми препаратами не менее эффективен, но более безопасен. Список литературы 1. Maraganore J.M., Bourdon P., Jablonski J., Ramachandran K.L., Fenton J.W. 2nd. Design and characterization of hirulogs: a novel class of bivalent peptide inhibitors of thrombin. Biochemistry. 1990; 29(30): 7095-101. 2. Bates S.M., Weitz J.I. Direct thrombin inhibitors for treatment of arterial thrombosis: potential differences between bivalirudin and hirudin. Am. J. Cardiol. 1998; 82(8B): 12P-18P. Review. 3. Sciulli T.M., Mauro V.F. Pharmacology and clinical use of bivalirudin. Ann. Pharmacother. 2002; 36(6): 1028-41. Review. 4. Topol E.J., Bonan R., Jewitt D., Sigwart U., Kakkar V.V., Rothman M., de Bono D., Ferguson J., Willerson J.T., Strony J., et al. Use of a direct antithrombin, hirulog, in place of heparin during coronary angioplasty. Circulation. 1993; 87(5): 1622-1629. 5. Bates E.R. Bivalirudin: an anticoagulant option for percutaneous coronary intervention. Expert. Rev. Cardiovasc. Ther. 2004; 2(2): 153-62. Review. 6. Bittl J.A., Strony J., Brinker J.A., Ahmed W.H., Meckel C.R., Chaitman B.R., Maraganore J., Deutsch E., Adelman B. Treatment with bivalirudin (Hirulog) as compared with heparin during coronary angioplasty for unstable or postinfarction angina. Hirulog Angioplasty Study Investigators. N. Engl. J. Med. 1995; 333(12): 764-9. 7. Bittl J.A., Chaitman B.R., Feit F., Kimball W., Topol E.J. Bivalirudin versus heparin during coronary angioplasty for unstable or postinfarction angina: Final report reanalysis of the Bivalirudin Angioplasty Study. Am. Heart. J.2001;142(6): 952-9. 8. Lincoff A.M., 9. Lincoff A.M., Bittl J.A., Harrington R.A., Feit F., Kleiman N.S., Jackman J.D., Sarembock I.J., Cohen D.J., Spriggs D., Ebrahimi R., Keren G., Carr J., Cohen E.A., Betriu A., Desmet W., Kereiakes D.J., Rutsch W., Wilcox R.G., de Feyter P.J., Vahanian A., Topol E.J. REPLACE-2 Investigators. Bivalirudin and provisional glycoprotein IIb/IIIa blockade compared with heparin and planned glycoprotein IIb/IIIa blockade during percutaneous coronary intervention: REPLACE-2 randomized trial. JAMA. 2003; 289(7):853-63. Erratum in: JAMA. 2003; 289(13):1638. 10. Gibson C.M., Morrow D.A., Murphy 11. Pinto D.S., Stone G.W., Shi C., et al. on behalf of the ACUITY Investigators. Economic evaluation of bivalirudin with or without glycoprotein IIb/IIIa inhibition versus heparin with routine glycoprotein IIb/IIIa inhibition for early invasive management of acute coronary syndromes. J. Am. Coll. Cardiol. 2008; 25: 1758-1768. 12. Kastrati A., Neumann F.J., Schulz S., Massberg S. et al. Abciximab and heparin versus bivalirudin for non-ST-elevation myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2011; 365: 21: 1980-1989. 13. Stone G.W., Witzenbichler B., Guagliumi G., Peruga J.Z., Brodie B.R., Dudek D., Kornowski R., Hartmann F., Gersh B.J., Pocock S.J., Dangas G., Wong S.C., Kirtane A.J., Parise H., Mehran R. HORIZONS-AMI Trial Investigators. Bivalirudin during primary PCI in acute myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2008; 358(21): 2218-30. 14. Mahaffey K.W., Lewis B.E., Wildermann N.M., Berkowitz S.D., Oliverio R.M., Turco M.A., Shalev Y., Ver Lee P., Traverse J.H., Rodriguez A.R., Ohman E.M., Harrington R.A., Califf R.M. ATBAT Investigators. The anticoagulant therapy with bivalirudin to assist in the performance of percutaneous coronary intervention in patients with heparin-induced thrombocytopenia (ATBAT) study: main results. J. Invasiv. Cardiol. 2003; 15(11): 611-6. 15. Waksman R., Wolfram R.M., Torguson R.L., Okubagzi P., Xue Z., Suddath W.O., Satler L.F., Kent K.M. Switching from Enoxaparin to Bivalirudin in Patients with Acute Coronary Syndromes without ST-segment Elevation who Undergo Percutaneous Coronary Intervention. Results from SWITCH- a multicenter clinical trial. J. Invasiv. Cardiol. 2006; 18(8): 370-5. 16. Andreas Koster, Bruce Spiess, Michael Jurmann, MD, Cornelius M. Dyke, Nicholas G. Smedira, MD, Sol Aronson and Michael A. Lincoff. Bivalirudin Provides Rapid, Effective, and Reliable Anticoagulation During Off-Pump Coronary Revascularization: Results of the «EVOLUTION OFF» Trial. Anesth Analg. 2006; 103(3): 540-4.
Аннотация: Представлено исследование по изучению эффективности и безопасности различных антикоагулянтов, используемых у больных острым коронарным синдромом во время чрескожных коронарных вмешательств. Показана высокая эффективность препарата бивалирудина, по сравнению с нефракционированным гепарином и монофрамом в отношении количества кровотечений, возникающих в послеоперационном периоде и неблагоприятных сердечно-сосудистых осложнений. Список литературы 1. Болезни сердца: Руководство для врачей. (Под ред. Р.Г. Оганова, И.Г. Фоминой) М. Литера. 2006; 1328. 2. Руководство по кардиологии. Под ред. В.Н. Коваленко. К. МОРИОН. 2008; 1424. 3. Волож О.И., Деев А.Д., Кальюсте Т.И. Прогностическое значение некоторых факторов для смертности трудоспособного возраста (проспективное эпидемиологическое исследование). Кардиология. 1997; 9: 43-48. 4. Оганов Р.Г. Первичная профилактика ишемической болезни сердца. М. Медицина. 1990; 160. 5. Paolo G. Camici, Sanjay Kumak Prosad, Omela E. Rimoldi. Stunning, Hybernating and Assesment of Myocardial Viability. Circulation, 2008; 117: 103-114. 6. Aasa M., Dellborg M., Herlitz J. et al. Risk reduction for cardiac events after primary coronary intervention compared with thrombolysis for acute ST elevation myocardial infarction (five year results of the Swedish early decision reperfusion strategy [SWEDES] trial). Am. J. Cardiol. 2010; 106 (12): 1685-1691. 7. 2011 ACCF/AHA Focused Update Incorporated Into the ACC/AHA 2007 - Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2011; 123: e426-e579. 8. The Direct Thrombin Inhibitor Trialists' Collaborative Group. Direct thrombin inhibitors in acute coronary syndromes: principal results of a meta-analysis based on individual patients' data. Lancet. 2002; 359: 294-302. 9. Doyle B.J., Rihal C.S., Gastineau D.A., Holmes D.R. Jr. Bleeding, blood transfusion, and increased mortality after percutaneous coronary intervention: implications for contemporary practice. J Am. Coll. Cardiol. 2009; 53: 2019-2027. 10. Kastrati A., Neumann F.J., Schulz S., Massberg S. et al. Abciximab and heparin versus bivalirudin for non-ST-elevation myocardial infarction. N. Engl. J.Med. 2011; 365(21): 1980-1989. 11. Kessler D.P., Kroch E., Hlatky M.A. et al. The effect of bivalirudin on costs and outcomes of treatment of ST-segment elevation myocardial infarction. Am. Heart. J. 2011; 162: 494-500. 12. Linkins L.A., Warkentin T.E. Heparin-induced thrombocytopenia: real-world issues. Semin Thromb Hemost 2011; 37(6): 653-663. 13. Management of acute myocardial infarction in patients presenting with persistent ST-segment elevation. Eur. Hear. J. 2008; 29: 2909-2945. 14. Budaj A., Eikelboom J.W., Mehta S.R. et al. Improving clinical outcomes by reducing bleeding in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes. Eur. Heart J. 2009; 30:655661. 15. Mehran R., Pocock S.J., Stone G.W. et al. Associations of major bleeding and myocardial infarction with the incidence and timing of mortality in patients presenting with non-ST- elevation acute coronary syndromes: a risk model from the ACUITY trial. Eur Heart J. 2009; 30:1457-1466. 16. Bittle J.A., Chaitman B.R., Feit F. et al. Bivalirudin versus heparin during coronary angioplasty for unstable or postinfarction angina: Final report reanalysis of the Bivalirudin Angioplasty Study. Am. Heart J. 2001; 142(6):952-959. 17. Montalescot G., Baldit-Solier C., Chibedit D. et al. for the ARMADA investigators. ARMADA study: a randomized comparison of enoxaparin, dalteparin and unfractional heparin on markers off cell activation in patients with unstable angina. Am. J. Cardiol. 2003; 91:925-930. 18. Montalescot G., Collet G.P., Lison L. et al. Effects of various anticoagulant treatments on von Willebrand factor release in unstable angina. J. Am. Coll. Cardiol. 2000; 36:100-114. 19. Коков Л.С., Лопотовский П.Ю., Пархоменко М.В., Ларин А.Г., Коробенин А.Ю. Опыт применения ангиокса (бивалирудина) при осложнениях чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с острым коронарным синдромом. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2013, №34, 39-42. 20. Manoukian S.V., Feit F., Mehran R. et al. Impact of major bleeding on 30-day mortality and clinical outcomes in patients with acute coronary syndromes: an analysis from the ACUITY Trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2007; 49(12): 1362-1368. 21. Stone G.W., Witzenbichler B., Guagliumi G. et al. Heparin plus a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor versus bivalirudin monotherapy and paclitaxel-eluting stents versus bare-metal stents in acute myocardial infarction (HORIZONS-AMI): final 3-year results from a multicenter, randomized controlled trial. Lancet. 2011; 377(9784): 2193-2204. 22. Steg G., Stefan K. James, Atar D. et al. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur. Heart J. 2012; 33:2569-2619.
|
ключевые слова:
|
Аннотация: Цель: изучить безопасность и эффективность использования препарата бивалирудин у пациентов с ОКС с подъемом сегмента ST. Материалы и методы: в исследование было включено 20 пациентов, которые поступили с диагнозом ОКС с подъемом сегмента ST.Среди пациентов было 3 женщины и 17 мужчин. Возраст пациентов составил от 31 до 79 лет, средний 56±10,8лет Инфаркт миокарда нижней стенки левого желудовка (ЛЖ) был диагностирован у 9 (45%), пациентов, передней стенки ЛЖ - у 11(55%) больных. Всем пациентам в экстренном порядке была выполнена коронарография (КАГ) с последующим ЧКВ. Многососудистое поражение коронарного русла было выявлено у 35% пациентов, окклюзия одной из коронарных артерий - в 20% случаев, поражение на уровне бифуркации - 15% больных, ствола левой коронарной артерии - в 30% наблюдениях. Перед выполнением ЧКВ 14(70%) пациентов получили нагрузочную дозу клопидогреля (600 мг), 6(30%) пациентов-тикагрелора (180 мг) в комбинации с аспирином. Интраоперационно пациентам вводили препарат бивалирудин («Ангиокс») по схеме: 0,75 мг/кг массы тела внутривенно болюсно, в дальнейшем - внутривенная инфузия со скоростью 1,75 мг/кг/ч на протяжении всего периода проведения эндоваскулярного вмешательства. Трем пациентам в связи с техническими особенностями во время проведения операции была выполнена интракоронарная тромболизитическая терапия. В 2 случаях потребовалась установка внутриаортального баллонного контрпульсатора. Результаты: всего данным больным было установлено 27 стентов (в среднем 1,35 стента на человека). Непосредственный технический успех эндоваскулярного вмешательства составил 100%. В отделении реанимации в течение 4 часов после операции продолжалась инфузия бивалирудина в дозе 0,25 мг/кг/ч, после перевода в отделение кардиологии продолжалась терапия эноксапарином согласно принятым в нашей клинике стандартам в течение пяти суток. После эндоваскулярного вмешательства пациентов переводили на стандартные дозы клопидогреля (75 мг 1 раз в сутки) или тикагрелора (90 мг 2 раза в сутки) в зависимости от того, какой препарат получил пациент во время проведения ЧКВ и аспирина (100 мг); также пациенты получали адекватную медикаментозную терапию основного заболевания согласно стандартам. Представленный нами клинический опыт показал геморрагическую безопасность бивалирудина: в группе пациентов не наблюдалось ни одного геморрагического осложнения за время нахождения пациентов в условиях стационара. Список литературы 1. Болезни сердца: Руководство для врачей. (Под ред. Р.Г. Оганова, И.Г. Фоминой) М.: Литера. 2006; 1328. 2. Byrne C.E., Fitzgerald A., Cannon C.P., Fitzgerald D. J., Shields D. C. Elevated white cell count in acute coronary syndromes: relationship to variants in inflammatory and thrombotic genes Text. BMC Med. Genet. 2004; 5: 13. 3. Национальные клинические рекомендации (под ред. Р.Г. Оганова, М.Н. Мамедова) М.: МЕДИ-Экспо, 2009; 390. 4. Довгалевский П.Я. Острый коронарный синдром: патогенез, клиническая картина, аспекты лечения. Что мы знаем и что надо делать? Сердце. 2002; 1(1): 1315. 5. Keeley E.C., Boura J.A., Grines C.L. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomized trials. Lancet. 2003; 361: 13-20. 6. Steg G., Stefan K. James, Atar D. et al. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients with ST-segment elevation. Eur. Heart J. 2012; 33: 2569-2619. 7. Wright R.S., Anderson J.L., Adams C.D. et al. 2011 ACCF/AHA focused update of the guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-elevation myocardial infarction (updating the 2007 guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J. Am. Coll. Cardiol. 2011; 57: 1920-59. 8. Аверков О.В. Теоретическое обоснование и практические аспекты использования бивалирудина при чре^ожных внутрикоронарных вмешательствах у больных с острым коронарным синдромом. Российский кардиологический журнал. 2012; 3 (95): 102-112. 9. Mehran R., Pocock S.J., Stone G.W. et al. Associations of major bleeding and myocardial infarction with the incidence and timing of mortality in patients presenting with non-ST-elevation acute coronary syndromes: a risk model from the ACUITY trial. Eur. Heart J. 2009; 30: 655-661. 10. Bittle J.A., Chaitman B.R., Feit F. et al. Bivalirudin versus heparin during coronary angioplasty for unstable or postinfarction angina: Final report reanalysis of the Bivalirudin Angioplasty Study. Am. Heart J. 2001; 142(6): 952-959. 11. Nicolas W. Shammas. Bivalirudin: Pharmacology and Clinical Applications. Cardiovascular Drug Reviews. 2005; 23( 4): 345-360. 12. Kelton J.G., Warkentin T.E. Heparin-induced thrombocytopenia: a historical perspective. Blood. 2008; 112 (7): 2607-16. 13. Montalescot G., Collet G.P, Lison L. et al. Effects of various anticoagulant treatments on von Willebrand factor release in unstable angina. J. Am. Coll. Cardiol. 2000; 36: 100-114. 14. Stone G.W., Witzenbichler B., Guagliumi G. et al. for the HORIZONS-AMI Trial Investigators. Bivalirudin during primary PCI in acute myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2008 May 22; 358 (21): 2218-30. 15. Stone G.W., Witzenbichler B., Guagliumi G. et al. Heparin plus a glycoprotein 11 b/111 a inhibitors versus bivalirudin monotherapy and paclitaxel-eluting stents versus bare-metal stents in acute myocardial infarction (HORIZONS-AMI): final 3-years results from a multicenter, randomized controlled trial. Lancet. 2011; 377 (9784): 2193-2204. 16. Guidelines on myocardial revascularization, Eur. Heart J. 2010; doi 10.1093/eurheartj/ehj277. 17. Kushner F.G., Hand M., Smith S.C., et al. 2009 Focused updates: ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction (updating the 2004 guidline and 2007 focused update) and ACC/AHA/SCAI guidelines on percutaneous coronary intervention (updating the 2005 guideline and 2007 focused update): A report of the American College of Cardiology Foundation/ American Heart Assotiation Task Force on practice guidelines. J. Am. Coll. Cardiol. 2009; 54: 2205-2241.
